余姚市妇幼保健院血细胞分离机进口论证公告

  五、申请理由： 本血细胞分离机能根据不同血液成分的密度、粘度等指标不同的特性将全血进行不同血液成分的分离，以便于根据自身的需求对其中部分血液成分进行精准采集。

  可做PRP项目的治疗；对急性白血病伴高白细胞瘀滞患者可以有效的进行白血病细胞去除治疗；对白血病、实体瘤患者采集自身外周血造血干细胞，进行干细胞移植治疗；对急性红细胞增多症的患者进行红细胞去除的治疗；对血小板增多症患者进行血小板去除治疗；同时可用血浆置换治疗免疫性血小板减少等疾病。

  单个核细胞、连续单个核细胞收集，血小板、白细胞分离，红细胞去除及置换，治疗性血浆置换等功能；（国产设备功能：采集血小板、采集白细胞、血浆置换及红细胞置换）要求采用双针式、可持续梯度密度离心分离系统，全血流速可调，最低可达5ml/min（老年患者血管条件差、幼儿患者血管窄小都需要低血流速方能达到治疗效果）；（国产设备无此功能）

  干细胞采集效率：≥80%；异基因移植终产品红细胞混入率低于3.1%（异基因造血干细胞移植时，若供、受患者血型不合，采集的干细胞混入的红细胞多则移植反应大，更会降低移植的成功率）、血小板丢失率≤1%（需严控患者的血小板丢失，血小板丢失过多严重影响患者的凝血功能等身体安全）；（国产设备性能不满足）

  具备全自动AIM血液分离界面管理系统，包含一个高清摄像头以及图片解析芯片，通过高清摄像头拍摄界面，经过芯片处理拍摄图像后，系统将自动调整采集参数，起到稳定界面最大优化采集效率的目的（AIM系统能避免因人工肉眼观察的误差导致采集终产品的纯度不够，直接影响移植成功率）；（国产设备无此功能）

  数据管理：机器拥有与电脑连接的功能，可以将详细采集数据通过打印机打印或者将数据存入电脑。可保存≥100条采集记录并可随时调出，以便对患者的治疗情况做分析跟踪；（国产设备无此功能）

  支持体重最低值3KG，最低全血容量值450ml的患者接受专业的治疗。（国产设备不可满足此功能）

  综上所述，进口设备在处理速度、离体循环血量、分离效率、提取纯度、使用起来更便捷性等各方面，可更好的满足临床使用需求，最大限度上提升临床工作效率，保护患者安全性，国产品牌不足以满足临床使用要求。此类设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》，根据政府采购进口产品的有关法律法规及政府采购法，为确保在采购过程中引入充分竞争，申请允许采购进口产品。

  专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：符合政府采购进口设备的认定条件，且未列入商务部限制进口设备目录。建议采购进口设备。

  1 、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第4个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。